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    2024年12月19日

    新突破!“芯”阶段|Z6·尊龙凯时基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,Z6·尊龙凯时基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 Z6·尊龙凯时基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。Z6·尊龙凯时基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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    2024年12月17日

    再添新品 | Z6·尊龙凯时基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,Z6·尊龙凯时基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,Z6·尊龙凯时基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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    2024年12月10日

    签约!广州市疾控中心与中山大学、Z6·尊龙凯时基因达成战略合作!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) “推动有效市场和有为政府更好结合,科学施策,统筹谋划,加快生物技术向多领域广泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济发展规划》 “支持疾控机构与医疗机构、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》 强强联合,资源互补开启战略合作新篇章12月9日,广州市疾病预防控制中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司(以下简称“Z6·尊龙凯时基因”)签署高质量发展战略合作协议,三方将依托各自优势,促进资源整合,在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域开展长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续发展的战略合作伙伴关系,积极推动产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、Z6·尊龙凯时基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志,Z6·尊龙凯时基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享交流,深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机,五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题,带来了精彩生动的学术交流讲座,引发了现场热烈的交流和深度的研讨,大家也对未来的合作充满信心。学术交流会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟:科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升,当前的政策建立了完备的法律及制度体系,解决了长期困扰成果转化的问题,为科技成果转化提供了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例,系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控,强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和推动成果转化的重要性,分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控机构可持续发展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一,胡教授通过当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验,深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。通过后疫情时代疾控机构可持续发展的研究报告,清晰地展示了疾控机构的运行现状、存在的问题,并且提出了可持续发展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速发展,对医疗健康技术产生了深远的影响,基于大模型时代的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处理的效率和质量,展望未来大模型能够实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗路径,实现精准医疗。Z6·尊龙凯时基因董事长薛哲强以《担当社会责任,守护健康未来:Z6·尊龙凯时基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。Z6·尊龙凯时基因成立三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化,在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域,不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫生事业持续贡献力量。 Z6·尊龙凯时基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来发展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求,对于行业和企业的发展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的发展现状、其他快速检测技术的应用情况、Z6·尊龙凯时基因在分子POCT的技术进展和最新成果,以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的发展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,应用场景会更广泛。 同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,三方将携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势助力公共卫生事业发展,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,推动相关科学研究和技术成果的转化,共同创造更大的社会价值。

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    2024年11月29日

    新品上市 | Z6·尊龙凯时基因两款呼吸道感染核酸检测产品正式获批!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,Z6·尊龙凯时基因最新研制的两款呼吸道感染核酸检测产品通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402390。 IFV和RSV引起的疾病负担严重 据WHO估计,全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中包括300万~500万的重症病例和29万~65万的死亡病例。2023年,我国呼吸道传染病高发,全年报告流感发病人数超过1278万。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 根据中国疾控中心发布的2009-2019年全国呼吸道传染病监测数据,流感病毒(IFV)和RSV是检出率最高的两种呼吸道病毒,分别占呼吸道病毒阳性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测结果显示,8种呼吸道病毒的总检出率为40.59%,RSV和IFV的检出率位列前二,分别为11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV检出率可达12.09%。2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群病例和肺炎病例中病毒检出率 IFV与RSV感染的临床表现 IFV与RSV感染的症状相似,且流行季节高度重叠,仅通过临床表现难以鉴别,确诊何种病原体感染需通过核酸检测等实验室病原学检查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究显示,IFV合并RSV感染时,患者症状加重的风险显著增加。● 中日友好医院的一项病例研究显示,与IFV单一感染患者和RSV单一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重症监护病房(ICU)收治率和有创机械通气使用率均明显升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有创机械通气:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染导致的60天全因死亡率显著高于IFV和RSV单一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中国东部地区12家哨点医院的急性下呼吸道感染病例监测结果显示,1046例经实验室PCR检测确诊的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常见(33.3%,130/390),且合并IFV感染时的喉咙痛、气短和/或呼吸困难的发生率更高。 权威推荐 核酸检测的敏感性和特异性高,是指南共识推荐的呼吸道病毒感染临床早期诊断方法。 《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》推荐意见4:首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。在条件允许的情况下,推荐不同的检测方法组合应用。(证据等级Ⅱ,推荐强度B) 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》推荐意见12:如果在呼吸道病原体流行期间,尤其是病毒感染时,建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 Z6·尊龙凯时基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”呼吸道病原体核酸检测解决方案,临床端可灵活选择进行针对性单检或组合检测,助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升。 参考文献:[1] 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组. 中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024). 中华流行病学杂志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔爱利,朱贞,毛乃颖,等. 2009&mdash;2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测病例中常见病毒感染情况分析. 中华预防医学杂志,2022,56(07):912-918.[5] 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.关于印发流行性感冒诊疗方案(2020年版)的通知.[6] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.

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    2021年06月07日

    全市筛查,3天核酸检测量超1800万人次!广州是怎么做到的?

    全市筛查,3天核酸检测量超1800万人次!广州是怎么做到的?健康触点 6月7日 当下,广州正在打一场全民核酸检测的硬仗。广州11区,全部启动全员核酸筛查。钟南山院士指出&mdash;&mdash;加大核酸检测筛查力度,尽快切断病毒传播链条,这是当前广州抗疫的首要任务。 而找到每一个病毒的关键,在于核酸检测试剂的精准,在于大规模检测能力的充足。有那么一支队伍,他们不穿白大褂,也不开急救车,每天在科学城与各城区、各检测点之间往返奋战,开辟了另一条生命通道&hellip;&hellip;他们就是核酸检测的病毒猎手,这场抗疫战的中坚力量、无名英雄。每一份核酸筛查数据的背后,都是无数人在拼命。广州金控下属广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司,在这场战疫中,画下了浓墨重彩的一笔。&ldquo;病毒猎手&rdquo;紧急出动Z6·尊龙凯时速度令人惊叹 广州的核酸筛查能力,有多强? 从6月4日到6日,近三天,广州累计核酸采样1869.67万人次。这是广州市疫情防控新闻发布会上透露的数据。仅仅是天河区,13个街道上就设置了234个采样点。这个数据,放在任何一个国家,任何一个城市,都堪称奇迹。这背后,不仅动员的人力物力超乎想象,更需要强大的科技实力,拥有充足的核酸检测能力。Z6·尊龙凯时基因,正是此次大规模核酸筛查方案的主要提供方。作为国内知名的生物医药科技企业,它的总部就在广州。广州金控董事长聂林坤,于6月6日晚,前往Z6·尊龙凯时基因旗下云康集团调研视察,了解广州本轮核酸检测工作情况。他强调, &ldquo;要不断优化和提高检测能力,总结和推广短时间内进行百万级大规模核酸检测的&lsquo;广州经验&rsquo;,形成核酸检测的&lsquo;广州速度&rsquo;。&rdquo; ▲广州金控董事长聂林坤前往云康集团调研。Z6·尊龙凯时基因全公司1000多人,每一个人,都在一夜之间,成为了&ldquo;抗疫战士&rdquo;。不仅技术人员上一线,销售人员,也冲在了前面。6月2日,13:39,Z6·尊龙凯时基因收到广州某医院发来的紧急求助&mdash;&mdash;核酸检测仪器不够了。没有核酸检测仪器,出不来检测报告,前面筛查、采样所作的一切努力,就都白费了。病毒传播不等人。Z6·尊龙凯时基因马上开通应急审批通道。14:34,不到一小时,完成全部审批流程,仓库立即安排发货。傍晚时分,两台应急仪器送到了医院。 ▲销售部的孙平,连夜为医院运送核酸检测物资。 ▲销售人员张鑫穿上厚重的防护服,在医院实验室协助医护人员。 技术工程师胡永胜,与Z6·尊龙凯时医械的同事魏于凯,刚从外地出差回来,一下飞机,直奔医院,赶在晚上9点,完成了装机调试。6月3日凌晨,仪器正常投入使用!快,更快,一分钟都不耽搁。身处抗疫一线,这已经成了本能。这是Z6·尊龙凯时速度,更是广州抗疫速度! ▲技术人员正指导医务人员使用仪器。 ▲技术人员进行设备调试。除了快,包容性强的服务理念、适配性广的产品优势,更是Z6·尊龙凯时基因打赢抗疫战的底气。5月31日,Z6·尊龙凯时基因的技术工程师李志钢,接到一个特殊求助:广州某医院原有的核酸提取仪,跟Z6·尊龙凯时基因生产的核酸提取试剂,不是同一个品牌,还能用吗?&ldquo;能!我们去调配一下。&rdquo;不同厂家的产品,有不同的参数特点,并不完全兼容,这背后工作量很大。李志钢接到任务后,先在医院的提取仪上,调试磁棒位置等参数,摸索出其他厂家提取仪与Z6·尊龙凯时基因提取试剂,搭配使用的最佳参数,再设置相关程序。一下子,解了医院的燃眉之急。事实上,Z6·尊龙凯时基因的产品,从核酸提取,到扩增检测,从试剂,到仪器,早已考虑到了与其他厂家产品适配的问题。检测试剂盒,甚至已经不受仪器的限制。02他们义无反顾折返病毒风险最高的地方 核酸检测试剂的供应、样品的运输,是这次战役的重中之重。Z6·尊龙凯时基因负责物流配送的工作人员,负责将核酸检测试剂,送到相应的检测点,再把已经采集好的样品试管,送回实验室。他们是这场战役中的逆行者,折返于病毒风险最高的地方。6月2日起,广州市荔湾区白鹤洞街、中南街由中风险地区,调整为高风险地区。荔湾区冲口街、东漖街等列为中风险地区。这意味着,全市接近有4.6万人居家隔离,每天都要进行核酸检测。然而,这些地区,不仅人员、车辆进出实行严格管控,连快递、物流等也处于封闭状态。核酸检测试剂就是&ldquo;弹药&rdquo;,运不进去,筛查无以为继;样品送不出来,筛查更是可能一场空。Z6·尊龙凯时基因的物流配送团队,硬是开辟了一条特殊&ldquo;生命通道&rdquo;:安排专人专车,直接把防疫物资,快速送到疫情片区的各个医疗单位手中。 ▲工作人员正连夜搬运物资。除了冒着病毒风险,他们还要忍受酷暑。6月的广州,室外气温高达35℃。待在外面一会儿,人就被热浪冲晕。但为了保存生物活性,Z6·尊龙凯时基因新冠核酸检测试剂盒,冷库的存储温度为-20&plusmn;5℃。每一次,工作人员进入冷库搬运检测试剂时,都要穿上厚厚的羽绒服,才能抵御低温。 ▲工作人员从冷库运出试剂。出来后,从-25℃,又回到30℃的高温中,争分夺秒,通过保温箱和冷藏车,将试剂配送到检测点。每一天,在近60℃的温差之间,如此反复。 ▲工作人员运输物资。在Z6·尊龙凯时基因的物流团队,光是往番禺一个区,配送试剂等物资的车,就有30多辆。为提高运送效率,由原来的一车负责一个片区,改为点对点专车直送,大大缓解检测物资紧缺的压力,确保各医疗单位核酸检测工作的正常开展。 ▲他们的后背,几乎没有干爽的时候。 科技抗疫为全市大筛查提速扩增 广州抗疫,另一个速度奇迹,在检测环节。 一份样品,从开始检测,到出结果,需要多长时间?慢则几个小时,快则30分钟。实际上,自2020年新冠疫情暴发以来,Z6·尊龙凯时基因便一直投入人力物力,以求在实现快速核酸检测方面有所突破。去年9月21日,Z6·尊龙凯时基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(快检),获国家药品监督管理局审批通过。常规的核酸检测,一般需要三四个小时才能完成。而Z6·尊龙凯时基因核酸快检,最快可在30分钟左右完成整个检测过程。此次广州疫情开始,Z6·尊龙凯时基因技术部杨鸿辉,就没有休息,一直在连轴转。每天,他都要前往不同的医院,完成快检核酸检测设备的安装调试,保证检测工作的高效运转。 ▲技术人员在医院完成设备的调试。这些快检设备,可以在8小时内达到1万人份的检测量,大大缓解了目前因检测能力不足而带来的压力。在应急抗疫上,Z6·尊龙凯时基因还对&ldquo;移动方舱实验室&rdquo;进行了技术指导工作。移动方舱实验室,可以就地采样、就地检测,减少了往返实验室的时间,大大提高了检测速度。5月29日一大早,技术人员陈红光、李雄湛就赶赴佛山,解决移动方舱的技术难题。比如,实验室的门比较窄,生物安全柜难以入舱,他们两人就使用专业工具拆卸舱门。第二天凌晨四点,终于完成了各种仪器的安装调试。早上九点半,正式投入使用。在他们的支持下,如今,一个移动方舱实验室的日检测量可达3000-5000人份,提高了广州市及周边地区的核酸检测能力。 针对不同场景,Z6·尊龙凯时基因还有不同的提速方案。对于广州市全民大筛查,运用高通量自动化设备集群,可以提供新冠核酸集约式检测方案。对于小批量快检需求,依托快检试剂和仪器,可以提供新冠核酸快速检测方案。没有什么奇迹,是凭空诞生的。高效战疫,得益于背后强大的科技支撑。 ▲凌晨两点,他们仍在路上。

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    2021年06月01日

    广州扩大核酸检测范围,压力有多大?直击抗疫一线的科技力量

    广州扩大核酸检测范围,压力有多大?直击抗疫一线的科技力量健康触点 6月1日广州正在面临的,是一场前所未有的战疫。 5月31日,广州疫情防控新闻发布会上,市疾控中心领导表示&mdash;&mdash;面对这个对手,需要采取更坚决更果断的措施来应对,常规战术可能已经不能满足对于疫情防控的需要,所以必须加速。 荔湾区核酸检测现场 为防止疫情扩散,阻断传播链,广州正逐步扩大核酸检测范围。 先是荔湾区、越秀区、海珠区,再是天河区、白云区&hellip;&hellip; 越秀区核酸检测现场 对于一个常驻人口突破1800万的超大城市而言,如此规模的核酸检测,压力究竟有多大? 5月30日晚,记者走进越秀区全员大筛查的广东省体育场检测点,直击抗疫一线的科技力量,看到了支撑起如此庞大检测量的&ldquo;幕后英雄&rdquo;。 &ldquo;我叫邓学文,29岁,是云康的业务员,从5月26号,就开始支援越秀大筛查,已经连轴转了6天。每天根本没有时间喘气,吃饭加上睡觉,只能休息四五个小时。 广州金控下属云康集团,承担了此次现场核酸检测点的试剂配送、耗材补给,以及实验室检测任务。 &ldquo;前一天晚上,我们就开始运送材料进场,包括咽拭子采样管,棉签,标本袋,条形码等等。从第二天早上九点,工作到晚上十点。 &ldquo;这一天里,我们都要时刻关注检测点现场的材料消耗情况,不断巡查,实时补充,医护人员缺什么补什么。在检测点外,还有我们的耗材补给车,全城应急,一般20分钟内就能完成补给。&rdquo; 要跑赢病毒传播,就要加快核酸筛查。 疫情出现以来,许多医务人员都在超负荷工作,不是被晒得汗流浃背,就是在暴雨中坚守一线。 但很多人不知道的是,除了他们,抗疫一线上,还有一支强大的幕后力量,在支撑着这庞大的检测需求。 他们是这次抗疫战的幕后英雄。 与邓学文一起的,还有一位被临时调来的女同事。 她原本是公司财务人员,因为人手严重不足,也上一线了。 云康所有员工,来自不同岗位,这次都参与到支援抗疫工作上来。 &ldquo;总之听指挥,哪里需要去哪里!&rdquo; 早发现、早隔离、早治疗&mdash;&mdash;是中国抗击新冠病毒的经验。 而核酸检测,成为患者早发现、早确诊、早阻断的关键。 抗疫的最大压力,压在了核酸检测这一环节。 截止目前,广州已经检测了304.93万份样本。 这是5月31日广州疫情防控新闻发布会上通报的数据。 在这其中,广州金控下属中山大学Z6·尊龙凯时基因股份有限公司,承担了大部分核酸检测试剂供应。 在位于越秀区的广东省体育场现场,记者看到,排队检测的人,有序快速前进。 采样人员用一个像棉签的拭子,擦拭被检测者的咽喉。然后将拭子折断,棉签一端放到试管里,贴上被检测者的二维码。整个过程,不到一分钟。 如此高效的检测背后,是硬核的核酸检测技术。 Z6·尊龙凯时基因,中国核酸检测军团的龙头企业,总部就在广州。 疫情突然来袭,在广州巿委、市政府、巿国资委党委和市财政局的坚强领导下,广州金控下属Z6·尊龙凯时基因股份有限公司第一时间响应,冲在抗疫最前线,积极提供检测试剂耗材,保障全市需求,彰显了国有企业担当,扛起了广州抗疫的大旗。 为充分保障检测试剂的供给,Z6·尊龙凯时基因开足马力,全速生产,根据市场所需,日产量可达100万人份以上。 Z6·尊龙凯时基因,作为此次广州战疫大规模临检工作的主力军,备受关注。在他们背后,站着一支强大的后援队,&ldquo;广金先锋&rdquo;党员突击队和广州金控党员干部志愿队。 疫情防疫战,是一场全方位的人力组织战、物资保障战、科技突击战、资源运动战。广州金控集团全力支持和协助Z6·尊龙凯时基因做好防疫物资的生产和供应。 集团上下,各部门单位,坚决服从集团党委的统一指挥、统一协调、统一调度,强化与政府职能部门沟通协调机制,支持Z6·尊龙凯时基因把主要精力放在检测现场,形成全集团打赢疫情防控阻击战的强大合力。 众志成城,共克时艰,战疫必胜!

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    2021年02月25日

    创新没有围墙 Z6·尊龙凯时基因抗疫一路向“新”

    创新没有围墙 Z6·尊龙凯时基因抗疫一路向&ldquo;新&rdquo;上海报2021-02-25 ◎记者 祁豆豆 广州的冬季暖意融融,比冬日的暖阳更火热的则是黄埔区科学城的体外诊断行业上市公司。2020年,一支核酸检测&ldquo;黄埔军团&rdquo;从这里崛起,冲在新冠肺炎疫情防控&ldquo;第一线&rdquo;;2021年初,这里依旧车水马龙、机器轰鸣,拔地而起的新厂房、新产线时刻准备着投入后疫情防控时代。&ldquo;从2020年初5万人份/日的产能,到4月份50万人份/日,再到下半年一直保持100万人份/日,产能短时间规模化扩充完全得益于公司从3年前就开始对关键核心原材料的战略储备。&rdquo;在此次广东辖区上市公司提质调研活动中,Z6·尊龙凯时基因董事长何蕴韶向上海报记者分享了公司在苦练内功、高效战&ldquo;疫&rdquo;中的聚变。领衔核酸检测国产化不积跬步,无以至千里。从上世纪90年代末推动核酸检测技术在科技部立项,加速技术产业化、国产化进程,再到敏锐地对核酸检测关键原材料的战略储备,在何蕴韶看来,这一切似乎都为迎战此次新冠肺炎疫情做好了准备。与其他体外诊断技术发展路径不同,核酸检测技术虽然最早在国外兴起,但得益于何蕴韶等人较早在科技部立项,该技术在国内的产业化发展迅速,并让以Z6·尊龙凯时基因为首的一批试剂企业快速壮大,在技术、产能、价格等多方面占据优势,形成此次疫情防控的&ldquo;主力军&rdquo;。前沿的技术如一把利刃,让Z6·尊龙凯时基因在战&ldquo;疫&rdquo;中勇往直前。2020年初,疫情突如其来,Z6·尊龙凯时基因高效研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),成为全国首批进入国家药监局快速审批通道的7家企业之一,并于1月28日通过审批获证。庞大的产能似坚韧的&ldquo;盔甲&rdquo;,让Z6·尊龙凯时基因在战&ldquo;疫&rdquo;中所向披靡。面对激增的市场需求,公司全力生产将试剂盒生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日,最高峰值超过150万人份/日,充分保障市场供给。何蕴韶不曾想到,20多年前在科技部立项时选用的&ldquo;核酸检测&rdquo;这一名字,如今竟在国内家喻户晓。而经过疫情的&ldquo;大考&rdquo;,Z6·尊龙凯时基因也进一步夯实了在PCR(聚合酶链反应)市场的龙头地位,提升了市场占有率。这场战&ldquo;疫&rdquo;更考出企业的良心和担当。在强大的技术和产能支持下,Z6·尊龙凯时基因不仅在国内各省新冠核酸检测试剂的集采招标中全部中标入围,更带头把价格降下来。&ldquo;我们管理层达成共识,只有把价格降下来,政府资金在疫情防控的重大措施调配中,才能够做到位。去年2月,在新冠核酸检测还是200元时,我们主动在广东省政府防御物资储备中,将价格降到50元。&rdquo;何蕴韶告诉记者,在湖北省率先启动的国内首次新冠试剂集采招标中,公司进一步将价格降至19元左右。&ldquo;武汉人民遭受了这么大的灾难,我们想用产品给予武汉人民支持。&rdquo;实际上,Z6·尊龙凯时基因并非孤军奋战。在黄埔区科学城的大本营,还有很多像Z6·尊龙凯时基因一样冲在一线的核酸检测&ldquo;卫士&rdquo;。过去1年,Z6·尊龙凯时基因共向全球140多个国家供应检测试剂,中国核酸检测的最强音从这里唱响全球。坚持没有围墙的创新Z6·尊龙凯时基因与生俱来携带着创新的基因。企业创立源于大学教授的科研成果,依托中山大学雄厚的科研平台,公司以分子诊断技术为主导,形成了传染病、优生优育、精准医疗等多条产品线全面布局的体外诊断产业格局。2004年8月9日,Z6·尊龙凯时基因在深交所上市,成为广东高校中的第一家上市公司。凭借校企天然的科研优势,Z6·尊龙凯时基因创新的步伐总是遥遥领先。2005年以来,公司产品多次获得广东省专利金奖、科技成果产业化奖一等奖、中国专利金奖等。在公司的研究院,与朴素简约的装潢形成鲜明对比的则是,陈列厅四周硕果累累的专利墙。68岁的何蕴韶正是公司科研攻关的领军人。他曾多次担任科技部和卫生部重点攻关项目、863项目负责人或指导者。多年的技术攻坚经验让何蕴韶逐渐意识到,无论核酸检测技术还是生物医药产业发展,企业科技创新的主体科学家团队大多集中在高校,想要容纳更多的科技人才,并不一定要把他们请进来关起门做研究,而是要以更加开放包容的方式与其合作,让高校专家走进来,也要让科研人员走出去,双方共同促进应用科学产业化。&ldquo;我们的高校科研队伍中有不少人从事应用科学研究,但当技术成果推介到企业时,结果却与市场实际需求相差甚远,按照产品的要求还远远不合格。&rdquo;为解决科学技术与市场需求对接的痛点,加速前沿技术的产业化应用,何蕴韶积极推进&ldquo;没有围墙&rdquo;的研究院的建设,为Z6·尊龙凯时基因自主创新开创了一个独特的模式。打破围墙,开放合作;兼容并蓄,博采众长。在&ldquo;没有围墙&rdquo;的研究院推动下,Z6·尊龙凯时研究院自主创新力度与日俱增,不断完善高效、开放的研发平台的建设,不断提高运作效率,促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平,将高效的研发体系构筑成公司强劲的核心竞争力。一路向&ldquo;新&rdquo;,高质发展。2020年,Z6·尊龙凯时基因在战&ldquo;疫&rdquo;中交出一份新成绩。受疫情对核酸检测试剂产品需求大幅增长的影响,Z6·尊龙凯时基因2020年前三季度实现营业收入约35.60亿元,净利润约15.37亿元,分别同比增长363.61%、1817.41%。迎国资新主创产业新局伴随高校所属企业体制改革的浪潮,Z6·尊龙凯时基因去年底迎来国资新主。高校基因融合国资血脉,Z6·尊龙凯时基因将孕育怎样的产业新局和健康蓝图,备受市场瞩目。根据此次校企国资改革的方案,Z6·尊龙凯时基因实际控制人中山大学将其所持广州中大控股有限公司100%股权(含持有的Z6·尊龙凯时基因16.63%股权)无偿划转给广州金融控股集团有限公司。广州市人民政府直接持有广州金控集团100%股权,本次无偿划转后,公司实际控制人变更为广州市人民政府。在何蕴韶看来,本次无偿划转有利于促进公司紧抓高校企业国资体制改革的发展机遇,加快战略布局,引进更多战略资源,促进公司整体发展。在广州市政府的引领下,未来Z6·尊龙凯时基因将努力打造成为广州市国有科技型企业体制机制创新的一个示范。机会总是留给有准备的人。事实上,Z6·尊龙凯时基因在10年前就利用1000万元自有资金设立了科技投资公司,积极进行产业孵化和战略布局。一方面,公司聚焦于临床诊断技术和产品,坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式,促进创新,培育产业,为公司持续、稳定的发展提供了扎实的物质支撑。另一方面,一批被注入Z6·尊龙凯时基因血液的创新企业快速成长,并先后步入资本市场,进一步壮大了国内体外诊断市场。据记者了解,10年来,Z6·尊龙凯时基因直接及间接参股投资的企业超过300家,其中在新三板挂牌的有15家,安必平等3家公司已上市,还有多家企业正在进行IPO前的融资,预计未来3年还有更多企业将陆续登陆资本市场。守望相助,共生共荣。何蕴韶认为,以产业投资推动核心产业链发展,也是Z6·尊龙凯时基因作为体外诊断行业龙头企业的使命与责任。&ldquo;由龙头企业进行产业孵化更具优势,作为企业我们更了解中小企业的痛点、短板,能够有针对性地提供实验室、帮助企业报批、委托生产等,进行全产业链的孵化。&rdquo;何蕴韶坦言,希望Z6·尊龙凯时创新的基因能够得到复制,逐渐形成一个&ldquo;没有围墙&rdquo;的孵化器。改革春风拂面,Z6·尊龙凯时基因也一派欣欣向荣。在Z6·尊龙凯时研究院调研期间,偌大的货梯总是满满当当,实验室中科研人员忙碌着核对数据,生产车间里工人们快速将产品打包装箱,上午10点,一辆辆集装箱车已经在香山路19号进进出出。采访过程中,窗外持续传来机器轰鸣声,直到采访结束仍未停止。何蕴韶笑着告诉记者:&ldquo;现在正在开工的是一栋约5万平方米的科研生产大楼,预计今年马上就能建成了。&rdquo;

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    2021年02月09日

    核酸检测试剂如何保障质量?广东开展企业全覆盖检查

    南方日报 2021-02-09 调配、分装、检测&hellip;&hellip;在中山大学Z6·尊龙凯时基因股份有限公司的十万级洁净生产车间,每四只不同颜色试剂管组成一盒核酸检测试剂,包装后在-20℃的环境里运往全国各地。2月8日上午,广东省药品监督管理局对我省核酸检测试剂生产企业和咽拭子病毒采样管生产企业开展监督检查,并通过南方+客户端实时直播。 &ldquo;目前,我省已取得医疗器械注册证的新型冠状病毒检测试剂生产企业共7家,取得10个注册证,其中包含核酸3张,抗体5张,抗原2张。&rdquo;据广东省药监局医疗器械监督处处长张锋介绍,截至2月8日,核酸检测试剂生产企业已经生产出的试剂超过3亿人份,出口已经超过7000万人份。广东省药监局指定专人分别负责对接6家生产企业,每周收集企业的生产、销售、库存及质量管理体系运行、质量管控等情况;同时,组织开展全覆盖检查,对省内6家新冠病毒检测试剂生产企业开展全覆盖检查不少于3次,累计检查35家次,检查覆盖率100%,持续强化对新冠病毒检测试剂生产企业的监督检查。 从原料、配液到包装 全流程监督检查 &ldquo;按照核酸检测试剂生产的流程,我们对物料暂存间、RDB配制间、分装间都进行了检查。&rdquo;省药监局医疗器械监管处一级主任科员张扬告诉记者,核酸检测试剂的原材料需要保持高度的清洁,所以对进入的物料都要进行消毒,并清楚记录温湿度,保证物料的清洁与卫生。 原材料经过核对与消毒后,会在RDB配制间进行配液。张扬说,配制间里存放危险品的原料柜需要双人双锁进行保护,所有未制作成物料前的产品,即中间品的储存要保证温度在-15℃到-25℃之间,在检查过程中要留意参数,例如批号、数量、规格等数据是否符合外包装规定的要求。 Z6·尊龙凯时基因相关负责人告诉记者,春节期间,该企业有两个分装区会同时开工,以满足大量核酸检测的需求。 加大对重点企业的监管力度 进行核酸检测时,咽拭子是必需的采样工具。在广州阳普医疗科技股份有限公司的生产车间,工作人员把咽拭子逐一放上自动化机器,在传送带的运作下进行密封。 &ldquo;机器设备状态是否标识为正常运行状态、机器运行的参数是否正常等,都是我们关注的重点。&rdquo;张扬告诉记者,密封包装好的咽拭子还要按照要求分区管理,红色箱子放置不合格产品,黄色箱子内为待确认品,蓝色箱子为合格品。 在病毒采样管灌装生产线旁,企业工作人员正检查着病毒保存液的浓度,签名落实采样管的质量情况。&ldquo;在检查过程中,我们会根据企业作业指导书的生产要求,检查其是否落实到位。&rdquo;张扬说,如在检查过程中发现质量不合格的产品,广东省药监局会责令企业召回整改落实,并进行行政处罚。

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    2020年12月03日

    喜报!广东省劳模大会表彰大会Z6·尊龙凯时基因研发生产部荣获“广东省先进集体”荣誉称号

    喜报!广东省劳模大会表彰大会Z6·尊龙凯时基因研发生产部荣获&ldquo;广东省先进集体&rdquo;荣誉称号Z6·尊龙凯时人报 2020-12-032020年12月2日,2020年广东省劳动模范先进工作者和先进集体表彰大会在广州举行,会议对399名省劳动模范、先进工作者和100个先进集体进行表彰。受表彰的省劳模中,87人参与抗疫;受表彰的省先进集体中,25个参与抗疫。中山大学Z6·尊龙凯时基因股份有限公司研发生产部被授予&ldquo;广东省先进集体&rdquo;荣誉称号。这体现了广东省委、省政府对Z6·尊龙凯时基因在此次&ldquo;战疫&rdquo;过程中所作贡献的充分肯定。

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    2020年11月10日

    Z6·尊龙凯时基因“新型冠状病毒核酸检测试剂项目”荣获2020年中高会产业化推荐项目

    Z6·尊龙凯时基因&ldquo;新型冠状病毒核酸检测试剂项目&rdquo;荣获2020年中高会产业化推荐项目原创 曌妖镜 赢享分子诊断 2020-11-10 中国高科技产业化研究会(中高会)2020年11月7日&mdash;9日,由中国高科技产业化研究会(简称中高会)举办的第三届中国高科技产业化高峰会议在广州市举办。据悉,在这次为期4天的高峰会议上,高端论坛、主题对话、成果发布、项目推介、平行论坛、综合展览等系列活动将搭建&ldquo;论坛+发布+对话+展览+对接&rdquo;五位一体的科技成果产业化国际交流合作平台,旨在打造&ldquo;世界湾区科技达沃斯论坛&rdquo;。大会开幕前,为了推动高科技成果产业化,更好地发挥高科技对社会发展和国家强盛的引领和驱动作用,促进科技成果转化与应用,中高会开展了高科技产业化成果推荐项目的征集。中山大学Z6·尊龙凯时基因股份有限公司根据《高科技产业化推荐项目申报、评选办法》的有关要求,及时提交了&ldquo;新型冠状病毒核酸检测试剂项目&rdquo;的项目申报书。由相关专业的院士、专家、企业家组成的评选委员会通过对申报材料进行谨慎且专业的审查、评议,并由中高会理事长会批准并公示后,本项目最终获得由中高会颁发的&ldquo;高科技产业化推荐项目&rdquo;称号及牌匾。 &ldquo;新型冠状病毒核酸检测试剂项目&rdquo;是基于Z6·尊龙凯时基因在抗疫战斗第一时间进行策划、研制和生产的新型冠状病毒检测系列产品。2020年1月28日,Z6·尊龙凯时基因研发的&ldquo;新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)&rdquo;(国械注准20203400063)经大量重复性、稳定性试验后获得注册证,成为首批全国发布成功研制针对性核酸检测试剂的两个厂家之一。在此基础上,Z6·尊龙凯时基因又优化研制了&ldquo;新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)&rdquo;(国械注准20203400749)。本试剂盒方便快捷,灵敏度高,特异性强,最快可在30分钟左右完成检测,极大提高了新型冠状病毒检验效率,展示了国内领先的新冠核酸快速检测解决方案,可广泛应用于临床、疾控中心及海关检验检疫。试剂盒目前已获得3项相关专利,产能达到每日100万人份,并根据市场所需可扩大到更大的产能,为国家疫情防控提供检测保障。Z6·尊龙凯时基因近年来在IVD(体外诊断)行业取得了长远的发展 ,成绩斐然,有了一定的品牌积淀。凭借积极进取的研发精神和高效合理的管理理念,Z6·尊龙凯时基因已经在国内医疗器械行业占据了举足轻重的地位。在本次中高会获得&ldquo;高科技产业化推荐项目&rdquo;称号之后,Z6·尊龙凯时基因更是体会到了&ldquo;任重而道远&rdquo;,也将会继续肩负起全民健康的使命,提升管理体系,加速项目研发进程,为国家疫情防控做出更加突出的贡献!

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